- 📄 Formulario F-AS-f-01 (Solicitud de Licencia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos)
- 💰 Boleta de Pago V-CC-G-001 (versión vigente)
- 📚 Norma Técnica 48-2020 "Distribuidoras" (descargá y leé antes de aplicar)
- 👨⚕️ Director Técnico colegiado activo (odontólogo o químico farmacéutico)
- 🏢 Bodega instalada con condiciones de almacenamiento adecuadas
- 🏛 Patente de comercio y NIT del establecimiento
La Licencia Sanitaria para Depósito Dental es la autorización que el MSPAS emite a través de la Sección de Establecimientos Farmacéuticos del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) para que un depósito dental pueda abrir, operar, importar, almacenar y distribuir productos, equipos e instrumentos odontológicos en Guatemala.
Resumen: Trámite gratis (Q0), plazo 60 días hábiles. Se gestiona ante la DRCPFA del MSPAS mediante el formulario F-AS-f-01. Aplica la Norma Técnica 48-2020 “Distribuidoras”. Resultado: Licencia Sanitaria + Certificado de Nombramiento del Director Técnico.
Datos verificados con la ficha oficial del Catálogo Único de Trámites del Estado (Servicio 3425 — MSPAS).
¿Qué es este Trámite?
La Licencia Sanitaria de Depósito Dental certifica que un establecimiento dedicado a la importación, almacenamiento, distribución y venta al por mayor de productos odontológicos cumple con todos los requisitos sanitarios establecidos en las normas técnicas vigentes. Es obligatoria para abrir cualquier depósito dental en Guatemala — sin ella, no podés:
- Importar productos dentales legalmente
- Distribuir a clínicas y consultorios
- Registrarte como proveedor ante hospitales públicos o privados
- Operar bajo nombre comercial reconocido por DRCPFA
La licencia abarca productos como: instrumentos odontológicos, materiales de obturación, prótesis dentales, equipos de laboratorio dental, anestésicos locales odontológicos, materiales de impresión, equipos de rayos X dental, sillones de odontología y más.
¿Quién lo Necesita?
- Empresarios que abren un depósito dental nuevo en Guatemala
- Importadores de productos odontológicos que distribuyen al por mayor a clínicas
- Distribuidores que venden equipos e instrumentos dentales a hospitales públicos/privados
- Empresas de laboratorio dental que importan materiales y equipos
- Sucursales o expansiones de depósitos dentales existentes (cada local requiere licencia propia)
Si solo prestás servicios odontológicos como consultorio o clínica (sin venta o distribución de productos), no necesitás esta licencia — necesitás la Licencia Sanitaria para Establecimientos de Atención para la Salud.
Diferencia con Otras Licencias DRCPFA
La DRCPFA emite varias licencias sanitarias para distintos tipos de establecimientos farmacéuticos. Aquí la diferencia clave:
| Licencia | Para qué Establecimiento | Costo | Tiempo |
|---|---|---|---|
| Depósito Dental | Importación/distribución de productos odontológicos | Gratis | 60 días |
| Farmacia | Venta al público de medicamentos | Gratis | 30 días |
| Distribuidora / Droguería | Distribución mayorista de medicamentos | Gratis | 60 días |
| Venta de Medicina | Venta al detalle de medicamentos | Gratis | 30 días |
| Salón de Belleza | Salones, spas, estéticas | Gratis | 60 días |
Requisitos Completos
Importante: Todos los requisitos están definidos en la Norma Técnica 48-2020 “Distribuidoras”. Descargala desde medicamentos.mspas.gob.gt antes de armar el expediente.
Documentos del Establecimiento
- Formulario F-AS-f-01 (Solicitud de Licencia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos) — versión vigente, debidamente lleno
- Boleta de Pago V-CC-G-001 (versión vigente)
- Patente de comercio vigente del establecimiento
- NIT del establecimiento (consulta tu CUI-NIT aquí)
- Patente de comercio del propietario (si es persona individual)
- Escritura constitutiva (si es persona jurídica)
- Constancia de inscripción en RTU SAT
Documentos del Director Técnico
- DPI vigente del Director Técnico
- Título profesional (odontólogo o químico farmacéutico)
- Constancia de colegiación activa del Director Técnico
- Carta de aceptación del cargo de Director Técnico
- Currículum vitae y constancia laboral
Documentos del Local
- Croquis de ubicación del depósito dental
- Plano arquitectónico del local con áreas de almacenamiento, oficinas y despacho
- Constancia de habitabilidad o documento equivalente
- Contrato de arrendamiento o título de propiedad del inmueble
- Recibo reciente de servicios (luz, agua) como prueba de dirección
Documentos del Propietario
- DPI vigente del propietario o representante legal
- Antecedentes penales vigentes (cómo obtener)
- Antecedentes policiacos vigentes (cómo obtener)
Proceso Paso a Paso
- Descargá la documentación oficial desde medicamentos.mspas.gob.gt:
- Formulario F-AS-f-01
- Boleta de Pago V-CC-G-001 (versión vigente)
- Norma Técnica 48-2020 “Distribuidoras”
- Leé la Norma Técnica 48-2020 detenidamente — define todos los requisitos de instalación, almacenamiento y operación. Asegurate que tu local cumpla.
- Llená adecuadamente el Formulario F-AS-f-01 con los datos del establecimiento, propietario y Director Técnico.
- Reuní el expediente completo con todos los documentos requeridos en el orden indicado.
- Realizá los pagos correspondientes del trámite (aunque el arancel principal es Q0, puede haber aranceles asociados).
- Ingresá la Boleta de Pago a la Ventanilla 63-A2 del MSPAS para la generación del recibo 63-A2.
- Ingresá el expediente completo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos del MSPAS.
- La Sección de Recepción genera el envío del expediente hacia la Sección de Establecimientos Farmacéuticos (DRCPFA).
- El asistente de la Sección de Establecimientos Farmacéuticos recibe, revisa y clasifica el expediente.
- El asistente asigna el expediente a un Profesional Evaluador para su evaluación técnica.
- El Profesional Evaluador realiza la evaluación del expediente. Puede solicitar visita de inspección al local.
- Si el expediente cumple, se traslada a los Digitadores para que generen la Licencia Sanitaria y el Certificado de Nombramiento del Director Técnico.
- Si el expediente no cumple, se elabora una nota de rechazo con observaciones específicas. Subsana los hallazgos y volvé a ingresar el expediente.
- Recogé tu Licencia Sanitaria y Certificado de Nombramiento del Director Técnico en la Sección correspondiente.
Costo y Tiempo
| Concepto | Detalle |
|---|---|
| Costo oficial MSPAS | Gratis (Q0) — sin arancel directo |
| Tiempo oficial | 60 días hábiles desde ingreso del expediente completo |
| Vigencia | 1 año (renovación anual obligatoria) |
| Modalidad | Presencial en MSPAS (DRCPFA, zona 11) |
Costos asociados (no MSPAS): Honorarios de Director Técnico, instalación de bodega, equipos, costos notariales para constancias, pagos a colegios profesionales. Estos no son aranceles MSPAS pero son inevitables.
Errores Comunes y Qué Hacer si te Rechazan
- No leer la Norma Técnica 48-2020 antes de aplicar — la mayoría de rechazos vienen porque el local no cumple requisitos de instalación que están explícitos en la norma.
- Director Técnico sin colegiación activa — verificá que la colegiación esté al día antes de incluirlo en el expediente.
- Bodega sin condiciones adecuadas — temperatura, ventilación, separación entre productos, áreas de cuarentena. La Norma 48-2020 detalla lo requerido.
- Formulario incompleto o con datos inconsistentes — verifica que el F-AS-f-01 esté llenado con letra clara o en formato digital, sin campos vacíos.
- Versión vieja de la Boleta de Pago — la Boleta V-CC-G-001 cambia. Descargá siempre la versión vigente desde medicamentos.mspas.gob.gt.
- Productos fuera del alcance del depósito dental — si querés vender medicamentos generales, necesitás también licencia de Farmacia o Distribuidora.
- Si te rechazan, recibirás una nota con observaciones específicas. Subsana cada punto y volvé a ingresar el expediente con copia de la nota original — generalmente sin necesidad de pagar de nuevo aranceles asociados.
Marco Legal
La Licencia Sanitaria para Depósito Dental se rige por:
- Norma Técnica 48-2020 “Distribuidoras”: Define todos los requisitos de instalación, almacenamiento, operación y personal técnico.
- Decreto 90-97 — Código de Salud, Art. 161-175: Establece la obligación de licencia sanitaria para distribuidoras de productos farmacéuticos y afines.
- Acuerdo Gubernativo 712-99: Tarifario MSPAS vigente.
Trámites Relacionados
- Licencia Sanitaria de Distribuidora / Droguería — para distribuidoras de medicamentos
- Licencia Sanitaria de Farmacia — para farmacias al público
- Licencia Sanitaria para Venta de Medicina — para ventas al detalle
- Licencia Sanitaria de Establecimientos de Salud — para clínicas y hospitales (incluye consultorios dentales)
- Inscripción de Empresa Mercantil — para constituir el depósito dental
- Hub de trámites MSPAS — todos los trámites del Ministerio de Salud