Licencia Sanitaria para Venta de Medicina MSPAS 2026: Apertura (Acceso Directo)

La Licencia Sanitaria para Venta de Medicina es la autorización que el MSPAS emite a través del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) para que un establecimiento pueda vender medicamentos al detalle (de venta libre, no controlados) al público en Guatemala.

Resumen: Trámite gratis (Q0), plazo 30 días hábiles. Se gestiona ante la DRCPFA del MSPAS mediante el formulario F-AS-f-01. Aplica la Norma Técnica 31-2016 “Venta de medicinas”. Resultado: Licencia Sanitaria + Certificado de Nombramiento del Director Técnico.

Datos verificados con la ficha oficial del Catálogo Único de Trámites del Estado (Servicio 3421 — MSPAS).

¿Qué es este Trámite?

La Licencia Sanitaria para Venta de Medicina autoriza la venta al detalle de medicamentos no controlados al público — productos OTC (over-the-counter), medicamentos básicos sin receta, suplementos vitamínicos básicos, productos de primeros auxilios. Es el tipo de licencia que requieren bodegas de medicamentos en pueblos rurales, ventas pequeñas en mercados o tiendas que ofrecen medicinas básicas sin operar como farmacia plena.

A diferencia de una Licencia de Farmacia (que requiere infraestructura farmacéutica completa, manejo de medicamentos controlados y Director Técnico farmacéutico), esta licencia tiene menos requisitos técnicos y opera bajo restricciones de inventario.

¿Quién lo Necesita?

• Tiendas en mercados o pueblos que venden medicamentos básicos y de primeros auxilios
• Bodegas de medicamentos en zonas rurales sin acceso a farmacias plenas
• Ventas de medicinas anexas a tiendas de conveniencia o abarroterías (con local separado)
• Puntos de venta que operan como complemento a otros giros comerciales
• Ventas comunitarias o cooperativas que facilitan acceso a medicamentos básicos
• Establecimientos que aún no califican como farmacia pero ofrecen medicinas al público

Si vas a vender medicamentos controlados (psicofármacos, antibióticos, recetas), necesitás Licencia de Farmacia — no esta. Si vas a distribuir al por mayor, necesitás Licencia de Distribuidora / Droguería.

Diferencia con Otras Licencias DRCPFA

Requisitos Completos

Importante: Todos los requisitos están definidos en la Norma Técnica 31-2016 “Venta de medicinas”. Descargala desde medicamentos.mspas.gob.gt antes de armar el expediente.

Documentos del Establecimiento

• Formulario F-AS-f-01 (Solicitud de Licencia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos) — versión vigente
• Boleta de Pago V-CC-G-001 (versión vigente)
• Patente de comercio vigente del establecimiento
• NIT del establecimiento (consulta tu CUI-NIT aquí)
• Constancia de inscripción en RTU SAT

Documentos del Director Técnico

• DPI vigente del Director Técnico
• Constancia de colegiación activa (según la Norma 31-2016)
• Carta de aceptación del cargo
• Currículum vitae

Documentos del Local

• Croquis de ubicación del establecimiento
• Plano arquitectónico del local
• Constancia de habitabilidad o documento equivalente
• Contrato de arrendamiento o título de propiedad
• Recibo reciente de servicios como prueba de dirección

Documentos del Propietario

• DPI vigente del propietario o representante legal
• Antecedentes penales vigentes (cómo obtener)
• Antecedentes policiacos vigentes (cómo obtener)

Proceso Paso a Paso

1. Descargá la documentación oficial desde medicamentos.mspas.gob.gt:
   • Formulario F-AS-f-01
   • Boleta de Pago V-CC-G-001 (versión vigente)
   • Norma Técnica 31-2016 “Venta de medicinas”
2. Leé la Norma Técnica 31-2016 para asegurar que tu local cumpla todos los requisitos.
3. Llená adecuadamente el Formulario F-AS-f-01 con los datos del establecimiento, propietario y Director Técnico.
4. Reuní el expediente completo con todos los documentos requeridos.
5. Realizá los pagos correspondientes del trámite.
6. Ingresá la Boleta de Pago a la Ventanilla 63-A2 del MSPAS para la generación del recibo 63-A2.
7. Ingresá el expediente completo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos del MSPAS.
8. La Sección de Recepción genera el envío del expediente hacia la Sección de Establecimientos Farmacéuticos (DRCPFA).
9. El asistente de la Sección de Establecimientos Farmacéuticos recibe, clasifica e ingresa el expediente.
10. El asistente asigna el expediente a un Profesional Evaluador.
11. El Profesional Evaluador realiza la evaluación. Puede solicitar visita de inspección.
12. Si el expediente cumple, se traslada a los Digitadores para que generen la Licencia Sanitaria y el Certificado de Nombramiento del Director Técnico.
13. Si el expediente no cumple, se elabora una nota de rechazo con observaciones específicas.
14. Recogé tu Licencia Sanitaria y Certificado de Nombramiento del Director Técnico.

Costo y Tiempo

Costos asociados (no MSPAS): Honorarios de Director Técnico, instalación del local, inversión en inventario inicial, costos notariales.

Errores Comunes y Qué Hacer si te Rechazan

• No leer la Norma Técnica 31-2016 antes de aplicar — la mayoría de rechazos vienen por requisitos de instalación que la norma especifica.
• Mezclar inventario de medicamentos controlados — esta licencia no autoriza venta de psicofármacos, antibióticos o medicamentos con receta. Vender estos productos sin licencia de Farmacia genera sanciones.
• Director Técnico sin colegiación activa — verificá que la colegiación esté al día.
• Local sin separación de áreas — almacenamiento y despacho deben tener áreas claramente diferenciadas.
• Formulario incompleto — el F-AS-f-01 debe estar lleno sin campos vacíos.
• Versión vieja de Boleta de Pago — descargá siempre la versión vigente.
• Si te rechazan, recibirás una nota con observaciones específicas. Subsana cada punto y volvé a ingresar el expediente.

Marco Legal

La Licencia Sanitaria para Venta de Medicina se rige por:

• Norma Técnica 31-2016 “Venta de medicinas”: Define requisitos de instalación, almacenamiento y operación.
• Decreto 90-97 — Código de Salud, Art. 161-175: Establece la obligación de licencia sanitaria para venta de medicamentos.
• Acuerdo Gubernativo 712-99: Tarifario MSPAS vigente.

Trámites Relacionados

• Licencia Sanitaria de Farmacia — para farmacias plenas con medicamentos controlados
• Licencia Sanitaria de Distribuidora / Droguería — para distribución mayorista
• Licencia Sanitaria de Productos Naturistas — para suplementos y naturales
• Licencia Sanitaria de Depósito Dental — para productos odontológicos
• Inscripción de Empresa Mercantil — para constituir el establecimiento
• Hub de trámites MSPAS — todos los trámites del Ministerio de Salud

Enlaces Oficiales

• DRCPFA — Productos Farmacéuticos y Afines
• MSPAS — Página Institucional
• MSPAS — Trámites
• Catálogo Único de Trámites del Estado — Servicio 3421