- Formulario F-AS-f-03 de Solicitud de notificaciones y reposiciones
- Boleta de Pago V-CC-G-001 con el monto de Q25
- Número de licencia sanitaria original (si la conoces)
- DPI del propietario o representante legal
La reposición de licencia sanitaria es el trámite que emite el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social (MSPAS) a través del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmaceuticos y Afines (DRCPFA) para reemplazar una licencia sanitaria perdida, danada, robada o deteriorada de un establecimiento farmaceutico que cumple con las normas tecnicas vigentes. Aplica a farmacias, drogueras, distribuidoras, ventas de medicinas, ventas de productos naturales, dispensadores de gases medicinales y dirección tecnica.
Resumen rápido: Costo Q25, tiempo de notificación 21 días habiles, resultado licencia sanitaria reemplazo, modalidad en línea para descargar formularios + presentación fisica del expediente ante el DRCPFA. Base legal: Normas Tecnicas 4-2011, 7-2011, 23-2011, 31-2016, 38-2016, 48-2020 y 63-2014.
Que es el DRCPFA?
El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmaceuticos y Afines es la unidad del MSPAS encargada de regular el funcionamiento de farmacias, drogueras, distribuidoras de medicamentos, ventas de productos naturales y similares en Guatemala. Emite las licencias sanitarias necesarias para operar legalmente y verifica el cumplimiento de las normas tecnicas vigentes.
Establecimientos cubiertos:
- Farmacias (Norma 4-2011)
- Drogueras (Norma 7-2011)
- Distribuidoras de productos farmaceuticos (Norma 48-2020)
- Ventas de medicinas (Norma 31-2016)
- Ventas de productos naturales (Norma 38-2016)
- Gases medicinales (Norma 63-2014)
- Dirección tecnica de establecimientos farmaceuticos (Norma 23-2011)
Requisitos
Formularios y boleta de pago
- Formulario F-AS-f-03 — Solicitud de notificaciones y reposiciones relacionados con la licencia sanitaria de establecimientos farmaceuticos y afines (descargable del sitio del DRCPFA)
- Boleta de Pago V-CC-G-001 versión vigente, con el monto de Q25
- Recibo de pago 63-A2 generado al ingresar la boleta en la Ventanilla 63-A2
Documentos del establecimiento
- Número de la licencia sanitaria original (si esta disponible)
- Datos del establecimiento (nombre comercial, NIT, ubicación, tipo)
- DPI del propietario (persona individual) o del representante legal (persona jurídica)
- Patente de comercio para sociedades
Justificación de la reposición
- Si fue perdida o robada: denuncia ante la PNC o constancia notarial
- Si fue dañada: licencia deteriorada (en lo que aun se pueda leer) acompanada de explicación
- Carta firmada solicitando la reposición y justificando el motivo
Cumplimiento normativo
El establecimiento debe mantenerse en cumplimiento de la Norma Tecnica que aplique a su tipo. La reposición no exime de cumplir con: condiciones fisicas, registros profesionales, dispensación adecuada y demas requisitos.
Pasos para el Trámite
Estos pasos siguen el procedimiento oficial publicado por el MSPAS:
- Descarga desde el sitio del DRCPFA (medicamentos.mspas.gob.gt) el formulario F-AS-f-03, la Boleta de Pago V-CC-G-001 y la Norma Tecnica vigente que aplique al tipo de establecimiento.
- Llena adecuadamente el formulario F-AS-f-03 con los datos del establecimiento, propietario y motivo de la reposición. Prepara el expediente cumpliendo con los requisitos de la norma vigente. Realiza los pagos correspondientes.
- Ingresa la Boleta de Pago a la Ventanilla 63-A2 para que se genere el recibo 63-A2.
- Ingresa el expediente completo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos del MSPAS.
- La Sección de Recepción envia el expediente a la Sección de Establecimientos Farmaceuticos.
- El asistente de la Sección de Establecimientos Farmaceuticos recibe y revisa el envío.
- El asistente clasifica, ingresa y asigna los expedientes a los profesionales evaluadores.
- Los profesionales evaluadores realizan la evaluación del expediente.
- Si el expediente cumple, se emite la resolución favorable y se notifica al solicitante para retirar la licencia reemplazo.
Costo y Tiempo
| Concepto | Valor |
|---|---|
| Costo del trámite | Q25 (Boleta V-CC-G-001) |
| Tiempo oficial | 21 días habiles (notificación) |
| Tiempo realista | 25 a 35 días si hay observaciones |
| Resultado | Licencia sanitaria reemplazo |
| Vigencia | Misma fecha de vencimiento de la licencia original |
El costo de Q25 corresponde únicamente al trámite ante el MSPAS. Pueden existir gastos adicionales por:
- Constancia notarial de extravio
- Denuncia policial (sin costo, pero requiere tiempo)
- Gestoria o asesoria legal externa
Como Aplicar
Toda la documentación se gestiona con el DRCPFA, que es parte del MSPAS, en sus oficinas en la Ciudad de Guatemala. Los formularios y normas tecnicas son descargables del sitio oficial y la presentación del expediente es fisica.
Sitio oficial DRCPFA: medicamentos.mspas.gob.gt
Sede MSPAS: 6a Avenida 3-45 Zona 11, Ciudad de Guatemala (Ministerio central).
Recomendación: Antes de presentar, revisa que el formulario F-AS-f-03 este completamente lleno y que los pagos esten en orden. Las observaciones por errores en el formulario son la causa #1 de demoras. Si tu establecimiento esta lejos de Ciudad de Guatemala, considera contratar un gestor para el traslado del expediente y el retiro de la licencia.
Trámites Relacionados con MSPAS
- Solicitud de licencia sanitaria de establecimientos de atención (nuevo)
- Reposición de certificado de registro sanitario
- Certificado de habitabilidad de establecimientos de atención
- Licencia sanitaria para alimentos
- Tarjeta de Salud
- Tarjeta de Pulmones
- Inscribir empresa (para personas jurídicas)
- Consulta CUI-NIT en SAT
Consejos
- Descarga las versiones vigentes. Las versiones del formulario F-AS-f-03 y de la Boleta V-CC-G-001 cambian periodicamente. Verifica siempre la versión del sitio oficial.
- Número de licencia original. Tener a mano el número de la licencia que vas a reponer agiliza la asignación del expediente al evaluador.
- Denuncia formal por extravio. En caso de robo o perdida, presenta denuncia en la PNC o levanta acta notarial. Esto refuerza la solicitud.
- Cumplimiento al día. Aprovecha el trámite para verificar que el establecimiento sigue cumpliendo con la norma tecnica vigente. Si hay observaciones por incumplimiento, regularizalas antes para evitar problemas durante la evaluación.
- Línea MSPAS: 2444-7474 / 1517 (línea informativa).
- Dirección tecnica. Si la licencia perdida correspondia a la dirección tecnica del establecimiento (Norma 23-2011), también aplica este trámite con la misma boleta y formulario.