El registro sanitario de producto es la autorizacion del MSPAS para vender un alimento o bebida procesada y empacada en Guatemala. Cada producto en los estantes del supermercado deberia tener un numero de registro sanitario en su etiqueta.
Resumen rapido: Obligatorio para todo alimento empacado. Procesado por DRCA (MSPAS). Tarda 1-3 meses. Valido 5 anos. Requiere analisis de laboratorio, etiquetado RTCA y licencia sanitaria vigente.
Requisitos
- Formulario DRCA32-2006
- Licencia sanitaria vigente del establecimiento
- Etiqueta del producto conforme a regulaciones RTCA
- Ficha tecnica del producto
- Analisis de laboratorio acreditado (microbiologico, fisicoquimico)
- DPI o pasaporte del representante legal
- Recibo de pago (63-A2)
- Para importados: Certificado de Libre Venta apostillado
Proceso
- Tener licencia sanitaria vigente
- Finalizar formulacion del producto
- Disenar etiqueta conforme RTCA
- Obtener analisis de laboratorio acreditado (1-3 semanas)
- Preparar ficha tecnica
- Completar formulario DRCA32-2006
- Presentar en DRCA
- Evaluacion tecnica (2-6 semanas)
- Correcciones si las piden
- DRCA asigna numero de registro sanitario
- Imprimir numero en la etiqueta
Categorias Comunes
- Bebidas (agua, jugos, refrescos)
- Lacteos (quesos, yogurt, leche)
- Panificados (pan empacado, galletas)
- Salsas y condimentos
- Snacks (chips, frutos secos)
- Enlatados
- Suplementos
Consejos
- Empieza por la etiqueta — el incumplimiento de etiquetado RTCA es la razon mas comun de rechazo.
- Usa laboratorio acreditado — analisis de labs no acreditados se rechazan.
- Planifica 3 meses minimo — entre laboratorio, documentacion y revision del DRCA.
- Cada variante es un registro aparte — diferente sabor, tamano o formulacion requiere su propio registro.
- Renueva antes de que venza — el registro vale 5 anos. Empieza la renovacion 3 meses antes.